保健食品是声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品（《GB16740-2014食品安全国家标准 保健食品》[2015/05/24]）。从概念可知，我国保健食品分为营养素补充剂和功能性保健食品两大类，营养素补充剂是以补充维生素、矿物质为目的而不提供能量的产品，其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的风险。而功能性保健食品具有某种或多种功能声称，如增强免疫力、辅助降血脂、抗氧化等。同时，从定位角度，保健食品属于食品，是食品中的一个种类，但不同的是保健食品具有调节机体功能的作用并仅用于特定人群，但又与药品有显著区别，不具有治疗疾病的目的。因此，保健食品是介于食品和药品之间的一种特殊食品。然而，在国际上，保健食品在各国叫法不一，如日本将其定义为“特定保健用食品”（1991年）；美国将其称作“膳食补充剂”（1994年）；欧洲将其称“功能食品”（1995年），但其作用和目的是一致的。（公众号：开发培育联盟）
第一类保健食品 是最原始的保健食品，仅仅根据食品中各类营养成分或强化营养素的功能来推断它们具有某种作用，而这些功能没有经过任何的证实，目前多数国家已将这类产品列为一般食品。
第二类保健食品 在第一类产品基础上发展而来，必须经过人体及动物实验，证明该产品具有某项生理调节功能，即欧美等国家所强调的其功能具有真实性和科学性。目前我国经审批的保健食品大多数属第二类产品，即功能明确的保健食品。
第三类保健食品 是在第二类的产品上进一步发展，除经过人体及动物实验证明具有某项生理调节功能外，还需明确知道具有该功能的功效成分（或功能因子）结构、含量、作用机制和在食品中的稳定形态，近年来开发的以中药为来源的保健食品多属于此类产品。目前欧美、日本等国也在大力开发第三类产品，这类产品已成为国际主流保健食品。
保健食品按功能分为营养素补充剂和特定功能保健食品两大类。营养素补充剂是基于西医的现代营养学理论，主要原料是维生素、矿物质和动植物提取物。特定功能保健食品，即一般意义上的保健食品，经过了动物功能试验/人体试食试验证明具有特定的机体调节功能。我国对保健食品规范了27种功能，即辅助降血脂功能、辅助降血糖功能、抗氧化功能、辅助改善记忆功能、促进排铅功能、清咽功能、辅助降血压功能、促进泌乳功能、减肥功能、改善生长发育功能、改善营养性贫血功能、调节肠道菌群功能、促进消化功能、通便功能、对胃黏膜损伤有辅助保护功能、缓解视疲劳功能、祛痤疮功能、祛黄褐斑功能、改善皮肤水分功能、改善皮肤油分功能、增强免疫力功能、改善睡眠功能、缓解体力疲劳功能、提高缺氧耐受力功能、对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能和增加骨密度功能。
保健食品按功效成分主要分为9类：多糖类、功能性甜味料（剂）类、功能性油脂类、自由基清除剂类、维生素类、肽和蛋白质类、活性菌类、微量元素类和其他类。（《GB16740-1997保健食品》）
纵观全球保健食品，现阶段其具有显著的3大特点：（1）现代高新技术应用于保健食品的开发；如全球有200多家公司活跃在纳米产品的开发上，“雀巢”、“卡夫”、“亨氏”等许多著名的食品公司纷纷开展纳米食品的研究和开发，世界范围市场上出现纳米食品已超过300多种。纳米技术的应用使疏水性功效成分效用大幅提高，成为功能食品研究的创新点。（2）全球保健食品以低脂肪、低热量、低胆固醇的第三代产品为主流、主导大部分消费市场；（3）“套餐”形式的保健食品备受青睐；因为单一保健食品很难同时具备多种保健功能，而人群的营养保健需求是多样的。虽然这些特点在某些产品上已具备，但仍然是未来保健食品研发和市场推广需着重考虑的问题，也是未来保健食品产业升级的方向。
美国是世界上保健食品消费和研发第一大市场，目前的产品主要包括膳食补充剂、功能性饮料、天然有机食品3大类，其中维生素类制剂一直处于保健食品首位，其次是具有保健或治疗作用的植物提取物半岛真人。膳食补充剂市场不断增长，从2008年的255亿美元增长至预计2018年的460亿美元。如图1。
日本是现代保健食品的创始国。日本的健康产品有蜂王浆、大麦胚芽油、鱼油、植物蛋白、维生素类、钙等微量元素类产品。健康食品市场从2004年到2014年呈波动发展趋势，2009年为低谷，为30613亿日元；2014年达到33522亿日元。如图2。
欧洲的饮料市场发展较好，“能源饮料”较为流行。如奥地利的红牛饮料，法国的黑胡椒、人参饮料，西班牙的抗氧化功能饮料。欧洲对健康食品的健康声称分为2类，即一般性健康声称和特殊产品健康声称，两类声称均包括促进功能声称和降低疾病风险声称。健康食品的功能范围主要包括促进生长发育、有益于基础代谢、抗氧化、调节心血管功能、改善胃肠道功能、保持认知和心理状态、提高运动功能等；功效成分主要是抗氧化性维生素、低聚糖、脂肪酸、益生菌、胡萝卜素、膳食纤维、、多酚类等。
我国保健食品兴起于20世纪80年代，经历了30多年的螺旋式发展，已经形成了完整的产业链和具有行业特色的运营模式。虽然经历曲折，但依旧保持发展趋势。如从刚兴起的年产值约10多亿元到2010年的2600亿元再到2014年约3900亿元的产业规模，足以说明保健食品行业产业规模巨大。但是，我国保健食品行业依然有待提高。
政策是影响产业发展最关键的因素。我国也出台了一系列保健食品生产、使用和监管等政策性文件，形成了较完善的法律法规体系，促进了保健食品行业发展。但是，法规文件存在更新速度慢，征求意见稿长时间被搁置等现象。如《保健食品管理办法》仍然是1996年版，实际应用中很多条款已不再适用；《保健食品监督管理条例》的修订已近10年，但尚未出台；还有一些文件征求意见多年，仍未有正式稿落地。这些怠慢性政策严重阻碍了保健食品行业快速发展，致使我国保健食品行业各种问题重生、行业基础薄弱，在国内无品牌、国际无竞争力的局面。
产品落后现象明显，我国国家食品药品监督管理总局审批的大多数保健食品属于第二代产品，明显落后于欧美和日本等发达国家的第三代产品。同时，产品剂型较为单一，据最新统计，截止2018年10月，国家保健食品共获批文16690个，其剂型主要为胶囊剂、片剂和口服液等，占全部已批准国产保健食品的84.9%。从剂型类型和占比来看，保健食品更接近于中药。因此，缺乏食品属性的内涵和产品形式。此外，产品保健功能占比严重失调，27项功能中主要集中在增强免疫力（占比29.6%）、营养素补充剂类（占比18.0%）和缓解体力疲劳（占比10.9%）等方面，具有其余保健功能的产品占比均低于8.1%。
我国保健食品企业规模小。截止2014年12月我国通过GMP认证的保健食品企业达2587家，投资总额在1亿元以上的大型企业占1%，5000万元至1亿元的中型企业占38%，100万元至5000万元占7%，10万元至100万元占41%，不足10万元的作坊式企业占12%。从分布来看，呈现南多北少、东多西少，主要集中在北京、广东、山东、浙江、上海等经济发达地区的现象。同时，企业研发投入极低。据中国保健品协会于2011年发布的《中国保健食品行业发展报告》结果显示，我国保健食品企业研发投入占产值的1%左右，而国外大型保健食品企业的研发投入是我国的10倍。因此，导致我国保健食品行业技术水平仍然低下，保健食品认可度低，行业发展缓慢等困境。
我国现有的很多保健食品是以中医药理论为指导、以中药为原料开发的，难以用西医标准术语表述。并且，中西医指导理论不同，必然在产品生产、评价、使用等方面出现差异，最终导致对人体功能的差异。但现阶段我国的保健食品却只能在27项保健功能中“选号入座”，中医药辨证养生等优势理论指导无法发挥，使产品缺少中医药特色。如通便类产品，保健功能为“通便”，适宜人群为“便秘者”。而“便秘”在中医辨证中细分多种证型，有“热结证”、“气滞证”、“津亏肠燥证”、“阴虚寒凝证”等，每种证型对应的原料不同，使用的保健食品也应各异。同样，以中药为原料的具有其他功能的保健食品普遍存在着不能体现辨证论治等中医原则现象。
政策是行业的方向、指引，保健食品的研发同样也离不开政策的土壤。因此，建议国家相关部门应加快保健食品相关法律法规等文件的修订、完善等工作并出台系列利好的产业政策；业内人士积极配合，让征求意见稿类文件尽快落地实施。共同携手促进保健食品行业发展。
保健食品功效成分的筛选、提取、分离、纯化、结构解析、药理活性、作用机制、功能评价等均可应用现代高新技术，以便更好更快加强保健食品功效成分基础研究，通过强化基础从而助推保健食品健康发展。针对目前第一代产品中开发较多的具有增强免疫力、辅助降血脂、缓解体力疲劳、改善胃肠道功能、改善骨质疏松等产品及其功能进行深入研究，明确功效成分、量效和构效关系，朝着第三代保健食品方向开发。同时，要注重实现保健食品功能的多样化。
目前保健食品多集中于增强免疫力、辅助降血脂、缓解体力疲劳等功能方面，且剂型多以片剂、胶囊剂和口服液为主，出现保健功能失调和产品剂型较为单一的现象。而人群结构、健康状况和保健需求各有不同，因此，开发的保健食品功能应多元化、剂型应多样性，以满足不同人群的特定需求。
饮食养生早已在中医药学体系中出现，是中华保健文化的精髓之一。远古时代，人类在觅食的过程中就发现医食共用的食物，即“药食同源”。先秦时期，就出现了食医一职，且为众医之首，并初步创造了“食治学”。之后，随着实践和理论的积累和总结，形成了较为系统的中医养生的理论、原则和方法。如“春夏养阳，秋冬养阴”医疗保健、“圣人不治已病治未病”、“五谷为养，五果为助，五畜为益，五菜为充”等养生理论，提出了调和阴阳、濡养脏腑、顺应自然等养生原则。保健食品的目的与中医药养生是一脉相传的，都是为了达到防病、延年的状态，并且我国保健食品的原料基本上都来自于《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》里规定的中药品种。因为，我国保健食品与中医药养生关系密切，而中医药养生已有悠久的实践历史和丰富的理论基础，保健食品的研发应借鉴中医药养生理论，开发符合中医药特点的保健食品，是我国保健食品研发的重要途径之一。（公众号：开发培育联盟）
互联网技术给健康大数据的收集提供了前所未有的便捷。通过相关数据库、信息进行系统的整理、分析和挖掘，可以明确市场的真实需求，更好地指导相应的保健食品开发，避免严重的同质化产品现象发生。（作者：邓哲）
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